Loše vesti: Evropska agencija za lekove odbila da izda licencu novom leku za Alchajmer

Evropska agencija za lekove (CHMP) odbila je da izda dozvolu za upotrebu leka "Kisunla" za tretman Alchajmerove bolesti, kompanije "Elly Lilly", zbog rizika od oticanja ili krvarenja u mozgu, preneo je danas Politiko.

Lečenje ranih simptoma Alchajmerove bolesti ovim proizvodom, koji se primenjuje putem mesečne infuzije, odobreno je u Sjedinjenim Državama, Ujedinjenom Kraljevstvu, Japanu i Kini, ali je odbor CHMP danas saopštio da postoji rizik od smrti zbog ''abnormalnosti slikanja povezanih sa amiloidom (ARIA)". 

Zabrinjavajuće saznanje o Alchajmeru: Naučnici pred novim izazovom

Rizik od Alchajmera: Memorijski centri u mozgu se smanjuju sa povećanjem obima struka

U trećoj fazi ispitivanja, koja je uključivala 1.700 ljudi, Kisunla je usporila kognitivni pad do 35 procenata za 18 meseci u poređenju sa placebo grupom. 

Međutim, dogodila su se tri smrtna slučaja za koje se smatralo da su povezani sa lečenjem, u poređenju sa jednim među onima koji su uzimali placebo.

Alchajmer je podmukla bolest od koje u Srbiji boluje oko 200.000 ljudi

"Evropljanima koji žive sa ranom simptomatskom Alchajmerovom bolešću i njihovim najmilijima hitno su potrebne dodatne opcije lečenja. Današnje razočaravajuće mišljenje CHMP-a znači da moraju da čekaju", rekao je Ilja Jufa, izvršni potpredsednik i predsednik Lilly International-a.

On je istakao da je Kisunla odobren i na drugim tržištima, dodajući da kompanija "ostaje uverena" u bezbednost i efikasnost leka.

Ova klasa lekova je novi pristup lečenju Alchajmerove bolesti i cilja amiloidne plakove koji izgrađuju mozak, a u Evropi je trenutno odobren samo jedan lek, koji je takođe bio odbačen nakon prvobitnog ispitivanja.

Proboj na polju nauke: Italijanski istraživači otkrili novi gen koji izaziva Alchajmerovu bolest

Revolucionarno: Instrument veštačke inteligencije bi mogao da predvidi Alchajmerovu bolest