Odobren prvi lek za metastatski rak glave u poslednjih 10 godina

Američka Administracija za hranu i lekove (FDA) krajem prošle nedelje ubrzano je odobrila lek Rybrevant Faspro (amivantamab i hijaluronidaza-lpuj) za lečenje odraslih sa rekurentnim ili metastatskim skvamoznim ćelijskim karcinomom glave i vrata (HNSCC) čija je bolest napredovala tokom ili nakon hemoterapije i imunoterapije na bazi platine.

HNSCC je agresivna, životno ugrožavajuća bolest za koju postoji velika nezadovoljena potreba za efikasnim terapijama.

Dijabetes - tiha epidemija od koje u Srbiji boluje 800.000 ljudi

Ribrevant Faspro nije indikovan kao tretman za pacijente sa orofaringealnim skvamoznim ćelijskim karcinomom koji je povezan sa humanim papiloma virusom (HPV).

Odobrenje je zasnovano na rezultatima ispitivanja koji pokazuju da je više nego dvostruko veći procenat pacijenata reagovao na lek u poređenju sa trenutno odobrenim terapijama.

Ovo je prvo odobrenje leka u poslednjih 10 godina za pacijente sa rekurentnim ili metastatskim karcinomom glave i noge (HNSCC) koji su prethodno primali hemoterapiju na bazi platine.

Lek koji je trebalo da smanji rizik od infarkta podbacio u velikoj studiji: Lekari iznenađeni rezultatima

"Odobrenje predstavlja značajan korak napred za pacijente sa skvamoznim ćelijskim karcinomom glave i vrata, bolešću kod koje su mogućnosti lečenja istorijski bile ograničene, a ishodi loši", rekao je dr Anđelo De Klaro, direktor Onkološkog centra izvrsnosti FDA:

Stručnjaci upozoravaju na popularnu vrstu namirnice: Povećava rizik od raka debelog creva

"Ova terapija nudi pacijentima i njihovim lekarima novu mogućnost sa potencijalom da napravi pravu razliku u životima ljudi."

Kako se navodi u saopštenju FDA, program ubrzanog odobravanja omogućava ranije odobravanje lekova koji leče ozbiljna stanja i zadovoljavaju nezadovoljene medicinske potrebe na osnovu surogatnih ili srednjih krajnjih tačaka.

U ovom slučaju, ubrzano odobrenje za Rybrevant Faspro je odobreno na osnovu ukupne stope odgovora i trajanja odgovora.

Zaboravite na čips: Ova hrskava grickalica čuva srce, mozak i creva

U otvorenom, multicentričnom kliničkom ispitivanju koje je obuhvatilo 102 pacijenta sa rekurentnim ili metastatskim HNSCC (glavno-mozgovo-kletkovim karcinomom glave i glave), Rybrevant Faspro je imao ukupnu stopu odgovora od 42 odsto, što znači da su ovi pacijenti videli da im se tumor ili smanjio u veličini ili je nestao.

Od pacijenata koji su imali odgovor, 56 odsto je imalo odgovor koji je trajao šest meseci ili duže. Trenutno odobrene terapije povezane su sa ukupnom stopom odgovora od oko 20 odsto ili manje i lošim ishodima.

Cimet nije samo dodatak kolačima: Pet mogućih koristi za zdravlje koje vredi znati