Veliki uspeh mRNA vakcine protiv kancera u završnoj fazi kliničkog ispitivanja

Kompanije Merk i Moderna saopštile su da je njihova personalizovana mRNA vakcina, u kombinaciji sa postojećom imunoterapijom, smanjila povratak melanoma kod pacijenata kojima je tumor hirurški uklonjen.

Reč je o prvom pozitivnom rezultatu treće faze ispitivanja za bilo koju mRNK terapiju protiv kancera.

Ispitivanje je obuhvatilo 1.137 pacijenata sa melanomom u stadijumu od IIB do IV, kojima je tumor u celosti odstranjen operacijom, prenosi N1 Sarajevo.

Jedna grupa primala je vakcinu uz imunoterapiju Keytruda, a druga samo Keytrudu.

Ruska vakcina protiv raka ulazi u završnu fazu: Poznat termin završetka lečenja prvog pacijenta

Prema saopštenju, kombinacija je ostvarila i glavni i ključni sporedni cilj: značajno je produžila vreme koje su pacijenti proveli bez povratka bolesti i smanjila rizik od širenja raka na udaljene delove tela.

Zašto se vakcina pravi za svakog pojedinačno
Ovde je razlika u odnosu na sve što se do sada koristilo.

Svaki tumor ima sopstveni skup mutacija, koje se razlikuju od pacijenta do pacijenta.

Rusija odobrila prvu mRNK vakcinu protiv raka: Nova nada za obolele od melanoma

Postupak počinje analizom uzorka tumora konkretnog pacijenta. Iz te analize utvrđuje se koje su mutacije prisutne, a zatim se pravi mRNA preparat koji upravo te oznake pokazuje imunom sistemu.

Cilj je da imuni sistem prepozna preostale ćelije raka kao strane i sam ih uništi.

Zbog toga nije reč o vakcini u uobičajenom smislu, koja sprečava zarazu, već o terapiji koja se daje nakon operacije kako bi se sprečio povratak bolesti.

Šta je pokazala ranija faza

Rezultati druge faze objavljeni su ranije i delimično objašnjavaju očekivanja.

U toj fazi kombinacija je smanjila rizik od povratka bolesti ili smrti za 44 odsto u odnosu na samu Keytrudu.

Podaci nakon petogodišnjeg praćenja, objavljeni u januaru ove godine, pokazali su smanjenje rizika od 49 odsto.

Rizik od udaljenih metastaza ili smrti smanjen je za 59 odsto.

Velika analiza potvrdila: mRNK vakcine su bezbedne i efikasne

Šta se još ne zna

Ovde treba biti oprezan, jer je saopštenje objavljeno bez detaljnih podataka.

Kompanije nisu objavile konkretne brojke iz treće faze, već samo da su rezultati statistički značajni i klinički smisleni.

Podaci će biti predstavljeni na nekom od narednih medicinskih skupova, a tek tada će stručnjaci moći da ih ocene.

Ispitivanje je i dalje u toku, a reč je o privremenoj analizi, ne o konačnim rezultatima.

Nisu zabeleženi novi bezbednosni signali, a neželjene reakcije odgovaraju onima iz ranijih faza. U drugoj fazi reakcije povezane sa imunim sistemom zabeležene su kod više od 45 odsto pacijenata, uglavnom umor, bol na mestu primanja vakcine i drhtavica.

Brzo ogladnite posle doručka? Ovo je najčešća greška koju mnogi prave

Sledeći korak

Kompanije su najavile da će razgovarati sa regulatornim telima o podnošenju zahteva za odobrenje.

To znači da terapija još nije odobrena i nije dostupna pacijentima izvan kliničkih ispitivanja.

Uporedo je u toku osam ispitivanja druge i treće faze za više vrsta tumora, među kojima su rak pluća, mokraćne bešike i bubrega.

Ako se rezultati potvrde, reč je o pristupu koji bi mogao da se primenjuje i izvan lečenja melanoma.

Pređena kritična brojka obolelih od ebole: Situacija u Kongu sve gora

Zašto je vest podigla akcije

Objava je izazvala snažnu reakciju na berzi.

Akcije Moderne su u ranom trgovanju skočile između 60 i 85 odsto, u zavisnosti od trenutka merenja, što bi bio najbolji dan u istoriji te kompanije.

Razlog nije samo ovaj lek. Reč je o prvoj potvrdi da mRNA tehnologija može da deluje i protiv kancera, a ne samo protiv zaraznih bolesti.

Psiholozi otkrivaju šta se dešava kada putujete sami: Solo avantura može promeniti način na koji gledate sebe